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【終了】【medU-net会員限定イベント】アカデミア発医薬品・医療機器のためのレギュラトリーサイエンス

医薬品・医療機器の開発と製品化には薬事法を含むレギュラトリーサイエンス(RS)の知識と実践が必須です。RS 戦略があってこそ、必要な技術開発と特許取得、そして効率的な産学連携が推進すると言っても過言ではありません。さらに、大学が研究に力を入れているiPS 細胞技術等の再生医療分野は、特に最初からRS 的な検討を加えながら取り組むべき課題になっています。しかしながら、アカデミアではRS 機能の整備はようやく認識されたところです。このような背景から、medU-net では、厚生労働省ならびに(独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)の全面的なご協力を得て、アカデミア発の医療イノベーションのためのRS 研修を10月より全5回にて開催することとなりました。

下記の日程にて開催いたしますので、注意事項をご一読の上、ご参加ください。

【開催日時】
<第1回目>2013年10月24日(木)18:30~20:00
「再生医療や医療機器関係等政府の成長戦略」
講師:厚生労働省 医政局 研究開発振興課
会場:東京医科歯科大学 M&Dタワー2階 共用講義室2

<第2回目>2013年11月26日(火)18:30~20:00
「審査全体の枠組みと薬事法」(改正部分を中心に)
講師:厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 医療機器審査管理室
会場:東京医科歯科大学 M&Dタワー2階 共用講義室1

<第3回目>2013年12月26日(木)18:30~20:00
「医薬品・医療機器の安全対策の概説」
講師:(独)医薬品医療機器総合機構 安全第一部 部長 渡邊 伸一 氏
会場:東京医科歯科大学 M&Dタワー2階 共用講義室2

<第4回目>2014年1月8日(水)18:30~20:00
「医療機器審査の概説」
講師:(独)医薬品医療機器総合機構 医療機器審査 第二部 部長 鈴木 由香 氏
会場:東京医科歯科大学 M&Dタワー2階 共用講義室2

<第5回目>2014年2月10日(月)18:30~20:00
「医薬品審査の概説」
講師:(独)医薬品医療機器総合機構 新薬審査 第一部長 宇津 忍 氏
会場:東京医科歯科大学 M&Dタワー2階 共用講義室1
【参加資格】
本研修は、medU-net会員限定の特典イベントとなっております。
本会にご登録いただいていない方で参加を希望される場合は、
下記URLから会員登録(法人会員10万円/個人会員無料)を行っていただき、
参加申込いただきますようお願い致します。
http://www.medu-net.jp/register.php

【開催概要】
プログラム等詳細は こちらのポスターをご参照ください
【参加費】
申し込みは終了しました。
【事前申込制】
申し込みは終了しました。